На фоне второй волны пандемии коронавирусной инфекции в мировой научной среде продолжается обсуждение «первой в мире» вакцины от COVID–19 «Спутник V».
Напомним, после регистрации в России этого препарата без третьего этапа испытаний вакцина подверглась резкой критике. Претензии предъявлялись не только к проверкам на эффективность и безопасность, но и к отсутствию данных о результатах клинических испытаний в первых двух фазах.
Чтобы осадить критиков, создатели вакцины из центра Гамалеи разместили в авторитетном медицинском журнале «Ланцет» отчет об испытаниях «Спутника V», к которому сразу возник ряд вопросов. Итальянские ученые обнаружили аномалии в данных, представленных в публикации, о чем и сообщили в открытом письме на страницах того же журнала.
Ученые нашли «странности» в результатах клинических испытаний российской вакцины
Вначале руководивший созданием вакцины сотрудник центра Гамалеи Денис Логунов отказался комментировать письмо, однако позже все в том же «Ланцете» появилось объяснение повторяющихся данных, на которые обратили внимание итальянские специалисты. Несообразности в отчете россияне объяснили малой выборкой и особенностью проведения тестов, однако отказались продолжать публичное обсуждение работы, настаивая на достоверности данных.
Однако ответ центра Гамалеи не только не удовлетворил критиков вакцины, но и усилил их настороженное отношение к исследованию.
«Они так и не представили никаких данных. Нам не дали даже доступа к оригинальным данным исследования. То есть они оставляют за собой право отказывать в доступе к данным — это совершенно неприемлемо!» — заявил «Би-би-си» один из авторов открытого письма, Энрико Буччи, профессор биологии американского Университета Темпл и известный борец с лженаукой.
«Ответ на наши вопросы был формальным, самих данных мы так и не увидели», — говорит докторант Северо-Западного университета США Константин Андреев, также подписавший обращение в «Ланцет».
По его словам, в статье российских ученых он как биолог отметил немало странностей еще до того, как прочитал в сети о подозрительном совпадении данных исследования. Тогда он связался с профессором Буччи и выступил соавтором коллективного письма. Он также остался недоволен ответом разработчиков «Спутника».
«Мы намерены обратиться в редакцию Lancet и добиться запроса на публикацию этого клинического протокола, чтобы независимая группа ученых могла проанализировать полные данные и хотя бы убедиться в том, что они не сфальсифицированы», — объясняет Андреев.
О регистрации в России «первой в мире вакцины» против коронавируса объявил президент РФ Владимир Путин 11 августа. Российские власти утверждают, что прививку уже добровольно сделали себе дочь Путина и министр обороны РФ Сергей Шойгу.
22 сентября Путин, выступая на Генассамблее Организации объединенных наций, предложил передать сотрудникам ООН и ее подразделений вакцину «Спутник V» совершенно бесплатно. При этом он отметил, что такие обращения из ООН уже поступали российской стороне.
Сегодня в российских СМИ появились сообщения о том, что глава государства намерен вакцинироваться. Как отметил пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков, Путин собирается сделать прививку перед поездкой в Южную Корею. Отвечая на вопрос журналистов, почему президент до сих пор не поставил себе вакцину, пресс-секретарь заявил, что «в случае главы государства действуют особые меры предосторожности».